金融界3月日消息,據(jù)CDE官網(wǎng)溝通交流公示,于3月日收到北京科興中維生物技術(shù)有限公司申請的“I類會議”,當前狀態(tài)“處理中”。
根據(jù)《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法》(年第號通告),溝通交流會議分為Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類會議,就關(guān)鍵階段重大問題進行溝通交流。Ⅰ類會議一般安排在申請后日內(nèi)召開,系指為解決藥物臨床試驗過程中遇到的重大安全性問題和突破性治療藥物研發(fā)過程中的重大技術(shù)問題,或其他規(guī)定情形,而召開的會議。
本文源自金融界
相關(guān)推薦: 麗水 |興安盟 |綏化 |吉安 |濮陽 |日照 |海北 |百色 |邢臺 |吉林 |泰安 |秦皇島 |
相關(guān)資訊: